À propos du poste

En tant que Validation Engineer au sein de notre équipe Validation et Validation des Procédés, vous définirez et mettrez en œuvre les stratégies de validation sur les projets du site, en contribuant directement à la qualité et à la conformité de nos procédés de fabrication pharmaceutique. Prêt·e à commencer ?

Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle.

Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.

Principales responsabilités :

• S’assure de la réalisation des projets, dans le respect des délais, selon les protocoles et le planning établi
• Rédige les plans de validation, approuve les protocoles et les rapports
• Participe aux réunions internes site (développement industriel, équipes projet, équipe production) pour la préparation des projets majeurs
• Manage les ressources validation allouées aux projets (management transversal)
• Présente les validations lors des inspections, audits : Garant de la conformité du site avec la réglementation en vigueur et les directives groupe Validation pour le périmètre attribué
• Réalise la veille GMP, STD des évolutions de réglementations et Directives, évalue les impacts sur les pratiques de validation et rédige et/ou approuve les guides de validation

À propos de vous

Expérience :

• Expérience significative en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique, idéalement dans les domaines des procédés stériles/injectables ou des équipements de préparation, remplissage, inspection visuelle ou conditionnement

Compétences techniques et relationnelles :

• Connaissance des référentiels qualité (cGMP, BPF, ICH, pharmacopée)
• Maîtrise des pratiques de validation des procédés et des équipements
• aisance avec les outils informatiques et les technologies d'intelligence artificielle
• Autonomie et adaptabilité face aux changements fréquents de planning
• Bon relationnel et aisance dans les interactions multi-services et multi-culturelles
• Capacité à exposer et défendre une stratégie de validation auprès d'interlocuteurs variés

Formation :

• Bac+5 – Diplôme d'Ingénieur ou Master (sciences, génie des procédés, pharmacie industrielle, biologie, biochimie, biotechnologie ou équivalent)

Langues :

• Anglais B2 (lu, écrit, parlé)

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.