의료기기(SaMD) 해외 인허가 담당자

About the role

# 회사 소개
휴런은 세계 최초의 뇌신경질환 전문의료 AI진단 소프트웨어를 개발 및 상용화를 진행하고 있으며, 의료 정보 데이터를 가지고 데이터 처리 및 시각화, 신뢰 있고 안정적인 데이터 전송을 위한 시스템을 설계하고 개발합니다.
또한 이러한 기술력을 인정받아 총 333억원의 투자유치를 진행하였고, 최종 투자 시 2,000억 이상의 Value를 인정받은 회사입니다.
최신 AI 기술의 혁신으로 새로운 방식을 적극적으로 고민하고 제안하며 실행하고 아래와 같이 담당하실 분을 채용하고 있습니다.


*이런 분과 일하고 싶어요
의료 AI 제품의 글로벌 인허가 및 품질 시스템 운영을 함께할 RA 크루분을 찾습니다.
기술과 규제를 연결하며, SaMD 산업의 최전선에서 성장할 분을 기다립니다.

What you'll do

1 의료기기 소프트웨어 (SaMD) 인허가
2 해외(미국 FDA, CE MDR, 동남아 등) 인허가 진행

Requirements

ㆍ 대졸 이상
ㆍ 해외 인허가 경력 5년 이상
ㆍ 미국 510k 진행 경력
ㆍ 영어로 의사소통 가능자
ㆍ 문제해결능력 및 협업 능력 보유자

Preferred qualifications

ㆍ 소프트웨어 의료기기, AI 이해도 보유자
ㆍ 510k 및 MDR 진행 경력

Benefits

[휴런 복리후생]

1. 최적의 업무환경을 제공합니다.
- 자유로운 근무 분위기(시차출근제도 및 재택근무 운영)
- 시차출근제도: 오전8시~11시 사이 자유롭게 출근 후 8시간 근무
- 연차 외 추가로 유급 리프레시 휴가 제공(5일, 유급휴가)
- 매월 급여일 반반차, 명절 전날 2시간 단축근무
- 생일 연차 및 상품권 지급
- 건강검진 연차 제공

2. 임직원의 건강을 생각합니다
- 전문검진센터 건강검진 매년 제공, 검진휴가 지급

3. 임직원의 발전을 생각합니다.
- 세미나, 컨퍼런스 참가비용 지원
- 업무용 장비 지원

Hiring process

서류전형
1차 면접
2차 면접
처우 협의
최종 합격