Role at a glance
- Job function
-
Manufacturing & Skilled Trades Quality Assurance & Quality Control
- Salary
- Not Disclosed
- Location
- Rheinfelden, Germany
- Work arrangement
- On-site
- Employment
- Full-time
- Education
- Berufsausbildung im pharmazeutischen, technischen oder logistischen Bereich (z.B. PTA, PKA, CTA, Drogist/in, Pharma-Assistent/in) oder...
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Role Summary
Fixed-term Quality Control Expert role for 12 months at the Rheinfelden site, responsible for operational quality controls in warehouse and packaging processes for pharmaceutical products under GMP/GDP. The role follows a standard Monday to Friday schedule in two-shift operation.
What You'll Do
- Inspect incoming materials for completeness, integrity and conformity with order and customer specifications
- Perform final inspection of shipment-ready study medication and customer-specific shipments
- Start up and release secondary packaging orders and monitor correct execution of packaging steps
- Detect and report potential quality deviations and initiate corrective and preventive actions
- Manage quarantine of materials in case of suspected deviations or pending inspections
- Process and document quality-relevant deviations in accordance with internal SOPs
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View full postingQualifications
Completed vocational training in a pharmaceutical, technical or logistics field, or comparable experience; GMP/GDP knowledge is desirable.
Required
- Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, technischen oder logistischen Bereich oder vergleichbare Erfahrung
- Hohes Verantwortungsbewusstsein
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise
- Detailorientierung und Dokumentationsstärke
Preferred
- Erste Berufserfahrung in QA/QC, Lagerprozessen oder Sekundärverpackung
- Kenntnisse in GMP/GDP
Original job description
Content provided by the employer
Original job description
Content provided by the employer
Work Schedule
Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, WarehouseJob Description
Thermo Fisher Scientific Inc. ist weltweit das führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft, mit einem Jahresumsatz von über 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden dabei, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, sowie bei der Verbesserung der Diagnostik und Therapie von Patienten oder der Steigerung der Produktivität der Labore. Unser Team von weltweit mehr als 100.000 Kollegen bietet über unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services und Patheon, eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablem Einkauf und pharmazeutische Dienstleistungen.
Quality Control Experte (m/w/d) im Pharma Bereich - befristet auf 12 Monate
Standort: Rheinfelden
Standort-/Abteilungsspezifische Informationen:
Fisher Clinical Services GmbH ist eine Tochtergesellschaft von Thermo Fisher Scientific Inc. und ist marktführend in den Bereichen Clinical Supply Chain Management Services und Clinical Supplies für Patienten weltweit. Mehr zu unserem Standort in Rheinfelden finden Sie hier: www.fisherclinicalservices.com
Entdecke eine Aufgabe, die etwas verändert:
Der Quality Control Experte (m/f/d) ist für die operativen Kontrollmaßnahmen in unseren Lager- und Verpackungsprozessen verantwortlich. Dies umfasst insbesondere den Wareneingang, Warenausgang und die Sekundärverpackung von pharmazeutischen Produkten. Durch visuelle Prüfungen, Dokumentationsarbeiten und das Einhalten vorgegebener Vorschriften (GMP/GDP, Kundenvorgaben) trägt der/die Stelleninhaber/in entscheidend zur Qualitätssicherung bei. Ein hohes Maß an Genauigkeit, Detailgenauigkeit und Verantwortungsbewusstsein sind dabei unerlässlich.
Ein Tag im Leben:
- Wareneingangskontrolle: Prüfung angelieferter Materialien auf Vollständigkeit, Unversehrtheit und Übereinstimmung mit Bestell- sowie Kundenspezifikationen.
- Warenausgangskontrolle: Endkontrolle von versandfertig verpackten Studienmedikationen und kundenspezifischen Sendungen; Sicherstellen, dass sämtliche Vorgaben eingehalten werden.
- Sekundärverpackung: QC Startup und Freigabe von Sekundärverpackungsaufträgen; Überwachung der korrekten Umsetzung aller Verpackungsschritte.
- Verhinderung von Qualitätsabweichungen: Erkennen und Melden potenzieller Abweichungen, Einleitung geeigneter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
- Musterzüge / Probenahme: Durchführung und Überwachung von Musterentnahmen sowie ordnungsgemäße Einlagerung der Proben.
- Überwachung der Vernichtung: Begleitung der Vernichtung von Bulkmaterial, Studienmedikation und Packmaterial unter Einhaltung gesetzlicher und interner Vorgaben.
- Quarantäneverwaltung: In-Quarantäne-Nahme von Materialien bei Verdacht auf Qualitätsabweichungen oder ausstehenden Prüfungen.
- Dokumentation & Abweichungsmanagement: Präzise und vollständige Bearbeitung aller qualitätsrelevanten Abweichungen, Dokumentation gemäß interner SOPs.
- SOP-Management: Mitarbeit bei der Erstellung und Revision von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
- Schulung & Meetings: Ermittlung des eigenen Schulungsbedarfs, Teilnahme an regelmäßigen Koordinationssitzungen sowie rechtzeitige Information des Vorgesetzten über wesentliche Schwierigkeiten.
Der Schlüssel zum Erfolg:
Ausbildung:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, technischen oder logistischen Bereich (z.B. PTA, PKA, CTA, Drogist/in, Pharma-Assistent/in) oder vergleichbare Erfahrung.
Erfahrung:
- Erste Berufserfahrung in QA/QC, Lagerprozessen oder Sekundärverpackung von Vorteil.
Kenntnisse, Fertigkeiten, Fähigkeiten:
- Kenntnisse in GMP/GDP sind wünschenswert, aber keine zwingende Voraussetzung.
- Hohes Verantwortungsbewusstsein
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise.
- Detailorientierung & Dokumentationsstärke
Was wir bieten:
- Einen befristeten Arbeitsplatz im 2-Schicht-Betrieb bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber mit der Chance auf Verlängerung und anschließender Übernahme
- Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen.
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge.
- Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden.
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Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist. Bewerben Sie sich noch heute online über unsere Karriereseite www.jobs.thermofisher.com.
Jede unserer über 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.
Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.
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About the company
Thermo Fisher Scientific
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Thermo Fisher Scientific is a global leader in serving science, providing a wide range of analytical instruments, reagents, and software solutions for healthcare, pharmaceuticals, and life sciences research. With a commitment to innovation and quality, the company enables customers to make significant advancements in scientific discovery and healthcare diagnostics. Thermo Fisher operates in more than 50 countries and employs over 80,000 people, fostering a collaborative environment aimed at enhancing global health and safety. Through its broad portfolio of brands and technologies, the company plays a vital role in accelerating life-changing research and improving patient outcomes worldwide.