Role at a glance
- Salary
- Not Disclosed
- Location
- Allschwil, Switzerland
- Work arrangement
- On-site
- Employment
- Full-time
- Experience
- Senior Level Erfahrung im Bereich pharmazeutischen Herstellung und/oder in Qualitätskontrolle.
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Role Summary
Senior Quality Control Technician role in a pharmaceutical production environment, responsible for ensuring compliance with GMP standards through inspection, monitoring, and documentation of processes and materials. The stated work schedule is first shift (days).
What You'll Do
- Prepare rooms, machines, and materials for start-up release before production begins
- Carry out regular in-process controls and final blind inspections of packaged study medication
- Initiate deviation reports in Global Trackwise and implement measures to prevent process deviations
- Perform microbiological monitoring and manage quarantine and release of materials
- Conduct weekly inspection walks in production areas and support equipment monitoring and calibration
- Create SOPs and forms in the electronic document management system (eDMS) and review weekly and monthly temperature and humidity readings
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View full postingQualifications
Senior QC technician with experience in pharmaceutical manufacturing and/or quality control, knowledge of GMP, and fluent German.
Required
- Experience in pharmaceutical manufacturing and/or quality control
- Knowledge of Good Manufacturing Practice (GMP)
- High level of accuracy and efficiency
- Strong sense of responsibility and reliability
- Ability to work shifts (06:00-14:00, 14:00-22:00)
- Fluent German (fliessende Deutschkenntnisse)
- Experience with Microsoft Word and Excel
Preferred
- English language skills
Original job description
Content provided by the employer
Original job description
Content provided by the employer
Work Schedule
First Shift (Days)Environmental Conditions
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)Job Description
Positionsübersicht: Der Senior Quality Control Technician (m/w/d) sorgt für die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Produktionsumgebung. Diese Position umfasst eine Vielzahl von Aufgaben im Zusammenhang mit der Inspektion, Überwachung und Dokumentation von Prozessen und Materialien und gewährleistet die Einhaltung der GMP-Standards.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Start-Up Freigabe: Vorbereitung von Raum, Maschinen und Materialien vor dem Produktionsstart.
- In-Prozess-Kontrollen: Durchführung von regelmässigen In-Prozess-Kontrollen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
- Endkontrollen: Durchführung von Abschlussinspektionen der verpackten Studienmedikation (Blindkontrolle).
- Qualitätsentscheidungen: Treffen von Qualitätsentscheidungen in den jeweiligen Arbeitsbereichen/Kabinen.
- Vorbeugung von Abweichungen: Implementierung von Massnahmen zur Vermeidung von Prozessabweichungen.
- Abweichungsmanagement: Initiieren von Abweichungsberichten in Global Trackwise.
- Mikrobiologische Überwachung: Durchführung von mikrobiologischen Messungen, um eine sterile Umgebung zu gewährleisten.
- Materialverwaltung: Verwalten der Quarantäne und Freigabe von Materialien im Betrieb.
- Inspektionsrundgänge: Führung von wöchentlichen Inspektionsgängen in den Produktionsbereichen durch.
- Überwachung der Maschinen: Unterstützung und Durchführung der Geräteüberwachung und -kalibrierung.
- Dokumentation: Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Formularen im elektronischen Dokumentenmanagementsystem (eDMS).
- Environmental-Monitoring: Überprüfung von wöchentlichen und monatlichen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsmesswerte.
- Lichtmessungen: Führung nach Bedarf Lichtmessungen durch.
- Support-Anfragen: Bearbeitung und Unterstützung bei Internen- und Kundenanfragen.
- Logbuch-Verwaltung: Kontrollen und Archivierung von Logbüchern.
- Meldung von Problemen: Informationen direkten Vorgesetzten über alle aufgetretenen Probleme.
- Schulungsbedarf: Ermittlung des persönlichen Schulungsbedarfs und Unterstützung der Schulung neuer Mitarbeiter am Arbeitsplatz.
Qualifikationen:
- Erfahrung im Bereich pharmazeutischen Herstellung und/oder in Qualitätskontrolle.
- Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP).
- Hohes Mass an Genauigkeit und Effizienz.
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit.
- Fähigkeit, im Schichtbetrieb zu arbeiten (06:00-14:00, 14:00-22:00).
- Fliessende Deutschkenntnisse, Englisch zum Vorteil
- Erfahrung mit Microsoft Word und Excel.
Zusätzliche Informationen: Diese Stellenbeschreibung umfasst nicht alle Aufgaben und Zuständigkeiten, die für diese Funktion erforderlich sind. Alle zusätzlichen Pflichten, Aufgaben oder Verantwortlichkeiten, die vom Teamleiter oder Manager verlangt werden, müssen entsprechend ausgeführt werden.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!
About the company
Thermo Fisher Scientific
Large Enterprise
Thermo Fisher Scientific is a global leader in serving science, providing a wide range of analytical instruments, reagents, and software solutions for healthcare, pharmaceuticals, and life sciences research. With a commitment to innovation and quality, the company enables customers to make significant advancements in scientific discovery and healthcare diagnostics. Thermo Fisher operates in more than 50 countries and employs over 80,000 people, fostering a collaborative environment aimed at enhancing global health and safety. Through its broad portfolio of brands and technologies, the company plays a vital role in accelerating life-changing research and improving patient outcomes worldwide.