하이(Haii)

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Posted via WANTED

디지털 치료기기 임상관리 CRA 2년 이상

Posted Sep 18, 2026

Role at a glance

Salary
Not Disclosed
Location
낙원상가 501호, Seoul, South Korea
Work arrangement
On-site
Employment
Full-time
Experience
2–5 years

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Qualifications

Required

  • 최종 학력 대졸/전문대졸 이상
  • CRA 근무 2년 이상
  • 디지털의료기기(의료기기) 임상시험
  • 임상적 성능시험 모니터링 경험 및 KGCP(의료기기 임상시험 관리기준) 등 관련 규제에 대한 이해 보유자.
  • 워드, 엑셀, HWP 문서 작성 능력 보유
  • 뛰어난 커뮤니케이션 역량 보유

Preferred

  • 생명과학, 화학, 임상병리학, 간호학 등 관련 계열 전공자
  • 영어 능통자

About the role

Original posting provided by 하이(Haii)

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About the role

하이(Haii)는 디지털 헬스케어 분야에서 혁신적인 솔루션을 제공하는 선도적인 기업입니다. 우리는 고객의 건강과 웰빙을 최우선으로 생각하며, 첨단 기술을 활용하여 개인 맞춤형 건강 관리 서비스를 제공합니다.
1. 첨단 기술 기반의 맞춤형 건강 관리 솔루션 제공
2. 고객 중심의 혁신적인 서비스 개발
3. 국내 시장에서의 경쟁력 있는 입지 확보
디지털헬스케어 영업 매니저는 이러한 하이의 비전을 실현하는 데 중요한 역할을 하며, 고객과의 긴밀한 관계를 통해 비즈니스 성장을 이끌어 나가는 직무입니다. 하이와 함께 디지털 헬스케어의 미래를 만들어 나갈 열정적인 인재를 기다립니다.

What you'll do

-디지털의료기기 (SaMD 기반) 임상시험·임상적 성능시험 모니터링(프로토콜 준수 확인, SDV 등)
-임상시험기관(사이트) 관리 (Monitoring 및 Audit) 및 연구자·IRB 커뮤니케이션
-임상시험 관련 문서 작성 및 관리(프로토콜, CRF, TMF 등)
-식약처 임상시험계획 승인 및 변경 관리
-임상 데이터 품질관리 및 진행 현황 보고
-품질, 인허가, 제품 개발부서와의 임상 관련 협업 및 인허가 임상 근거 확보 지원

Requirements

-최종 학력 대졸/전문대졸 이상
-CRA 근무 2년 이상
-디지털의료기기(의료기기) 임상시험·임상적 성능시험 모니터링 경험 및 KGCP(의료기기 임상시험 관리기준) 등 관련 규제에 대한 이해 보유자.
-워드, 엑셀, HWP 문서 작성 능력 보유
-뛰어난 커뮤니케이션 역량 보유

Preferred qualifications

-생명과학, 화학, 임상병리학, 간호학 등 관련 계열 전공자
-영어 능통자

Benefits

• 8시~10시 사이 자유로운 출근
• 직급 없이 `님`으로 소통하는 수평적 커뮤니케이션
• 슬리퍼부터 정장까지 자유롭게 입는 출근룩 문화
• 놓칠 수 없는 다양한 수당 및 포상 제도
• 생일 축하 선물(케이크+스타벅스 쿠폰)+생일 반차 지급
• 문화의 날 : 매월 마지막 주 수요일 반일 근무
• 명절선물 : 상품권 지급
• 자기계발비 매월 지급
• 연차 휴가 : 자유로운 연차 사용(반차/반반차), 여름휴가(2일 지급), 명절 연휴 전날 조기 퇴근, 창립기념일 휴무, 건강검진 휴가(1일), 이사 휴가(1일) 등

Hiring process

• 서류 전형
• 1차 면접: 실무진 면접
• 2차 면접: 대표이사 면접
• 최종 합격 후, 3개월 수습 있음. 수습 기간에는 계약 연봉의 80% 지급

하이(Haii)

About the company

하이(Haii)

HAII는 디지털 바이오 마커를 기반으로 정신 질환을 치료하는 의료용 전문 소프트웨어를 개발하는 회사입니다. 심장 변이도, 시선 추적, 음성 신호를 활용한 디지털 바이오마커(DBM)를 통해 환자의 상태를 측정하며, 인공지능 에이전트(TAI)는 환자에 적합한 치료제를 투여합니다. 고립되고 소외된 사람들을 치유의 장으로 이끌기 위해, 일상적으로 사용하는 스마트폰을 활용해 진단 및 치료, 서비스를 제공합니다. HAII는 다양한 분야의 의료 전문가들과 함께 디지털 치료제 및 디지털 바이오마커 플랫폼에 대한 임상시험을 진행하고 있으며, AI 전문가와의 협업을 통해 데이터 수집 분석, 모니터링, 보고를 위한 프로세스와 시스템을 구축하고 있습니다. 이러한 하이만의 기술력과 성장 가능성을 인정받아 2022년 시리즈 B를 투자 유치했으며, 시리즈 C, IPO를 목표로 꾸준히 성장하고 있습니다. ■ HAII 서비스 [마음정원MindGarden] 2030대 청년들의 우울, 불안감 완화와 정신건강 증진을 위한 앱 기반의 마음정원 디지털 테라퓨틱스 서비스 사용자는 인지행동치료 및 자기대화를 통해 부정적 사건에서는 자기초점주의 수준을 낮추고, 긍정적 경험에 대해서는 자신에게 더욱 집중하고 사고할 수 있도록 도움을 제공합니다. - Steven Hayes의 수용전념치료 (Acceptance and Commitment Therapy,1999) - 하트스마일명상(Heart Smille Training) - 긍정적 자기 대화(Positive self-talk)로 구성되어 있습니다. [새미톡SaemiTalk] 카카오톡 기반 뇌건강을 위한 인지강화훈련 챗봇 서비스 새미톡은 뇌건강을 위한 인지강화훈련에서 더 나아가, 대화를 통해 노인들에게 필요한 돈, 건강, 관계에 대한 종합적인 정보를 제공하는 노인들을 위한 맞춤형 메신저 포탈로 나아가고자 합니다. [뽀미Forme] ADHD 환아 대상 자기 조절 향상을 돕는 디지털 테라퓨틱스 컴패니언 ADHD 환아의 뇌 억제 기능 기반 자기 조절 능력 향상 보조, 환아 자신의 행동을 계획하고, 실행하고, 평가하는 자기 조절 능력을 함양합니다. - 자기지시훈련전략인 goal-plan-do-check에 기초를 둔 약속 인터랙션을 1일 3회 수행 - 토큰 강화 방법을 사용한 engagement 증진 방법 - 자녀가 아이를 이해하는 부모교육 방법 적용 [퍼터커PATAKA] 뇌졸중으로 인한 마비말장애 환자의 언어재활 마비말장애 인한 언어장애의 타입, 환자의 상태에 맞는 맞춤형 치료 커리큘럼(종류, 강도, 횟수, 기간)을 비대면으로 제공합니다. 개인 모바일을 통해 자가 훈련을 진행할 수 있으며, 언어치료사가 주기적으로 연결되어 피드백과 치료를 제공합니다. 에이전트와 함께 목소리로 대화를 나누며 훈련을 진행하여 보다 쉽고 즐거운 사용자 경험(user experience)을 제공합니다.