임상시험 모니터요원 (CRA)

About the role

클롭(CLOP)은 안과 분야를 중심으로 데이터 기반의 의료 혁신과 환자 중심의 디지털 헬스케어 플랫폼을 만들어가는 혁신 스타트업입니다.
클롭과 함께 임상 연구의 신뢰성을 확보하고, 체계적인 연구 운영을 주도해 나갈 역량 있는 CRA(Clinical Research Associate)를 모십니다.

What you'll do

a) 임상시험 모니터링 및 기관 관리
- 담당 임상시험 기관(Site)의 개시, 모니터링(SDV), 종료 방문 수행 및 관련 보고서 작성
- 국내 임상시험 관련 규정(KGCP), 임상시험 계획서 및 회사 표준작업지침서(SOP) 준수 여부 감독

b) 임상시험 준비 및 스타트업
- 임상시험 수행 기관 및 연구자 선정 파트너십 구축
- 연구기관 IRB(임상시험심사위원회) 심의 진행 및 승인 프로세스 관리
- 임상시험 계약 체결 지원 및 연구비 정산 관리

c) 커뮤니케이션 및 데이터 관리
- 병원 연구책임자(PI) 및 임상시험 코디네이터(CRC)와의 긴밀한 파트너십 유지
- 안전성 정보(이상반응, SAE)의 신속한 보고 및 사후 관리
- 임상시험 기본 문서(TMF/ISF)의 지속적인 업데이트 및 정합성 검증
- 리서치 진행 시설 F/U

Requirements

a) 학력
- 약학, 간호학, 수의학, 생명과학 등 보건/바이오/의과학 계열 학사 학위 이상 보유자

b) 경력
- CRA 경력 3년이상 (CRO 또는 제약사 경력 우대)

c) 기타
- 출장 및 외근 업무 수행에 결격 사유가 없으신분

Preferred qualifications

• 안과(Ophthalmology) 관련 임상시험 수행 또는 모니터링 경험이 있으신 분
• 관찰연구(Observational Study), 연구자 주도 임상(IIT) 또는 실무 데이터(RWD) 활용 연구 관리 경험이 있으신 분
• 디지털 치료제(DTx) 또는 의료기기 임상시험 모니터링 경험이 있으신 분
• 신약개발/임상시험 교육 수료자 또는 CRC 경력자 우대

Benefits

연차제도, 경조휴가, 점심식사 지원, 명절선물

Hiring process

서류전형 ＞ 1차면접 ＞ 임원면접 ＞ 최종합격