Über die Stelle

Als Quality Assurance Specialist innerhalb unseres Teams API Biosynthese TN1 wirst du die fachliche Verantwortung für die Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen übernehmen. Für den Bereich Frankfurt Biocampus Quality Assurance suchen wir ab sofort einen QA Specialist für das Team API Biosynthese TN1 (m/w/d). Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für die Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen. Bereit für deinen Einstieg?

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen durch Qualitätssicherungsaufgaben

• Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität unter Berücksichtigung aktueller Regelwerke und Technologien

• Umsetzung inspektionsgerechter Qualitätskonzepte und Einbringen von Expertenwissen bei Audits

• Überprüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente und Verfahren

• Entscheidung über Freigabe oder Ablehnung von Wirkstoffchargen

• Implementierung und Betreuung von Qualitätssicherungssystemen (Change Control, Failure Investigation, Batch Record Review)

• Jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Verifizierung der Prozessrobustheit

• Mitwirkung bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Festlegung qualitätsrelevanter Parameter

• Erstellung chemisch-pharmazeutischer Dokumentation für Zulassungen

• Vertretung der Abteilung in Projektteams und bei externen Partnern

• Bearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen

Über dich

Erfahrung:

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Erfahrung in der Herstellung von biotechnologischen Wirkstoffproduktion

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:

• Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick; Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams; analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe Anforderungen zu interpretieren und umzusetzen; ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein; Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen; strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise; Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit.

Ausbildung:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Disziplin.

Sprachen:

• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

#Sanofi

#SanofiCareers

#PursueProgress

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.