Role at a glance
- Job function
-
Manufacturing & Skilled Trades Quality Assurance & Quality Control
- Salary
- Not Disclosed
- Location
- Frankfurt am Main
- Employment
- Full-time
- Education
- Du bist Pharmaziestudent*In und hast zum Zeitpunkt des Praktikums oder wirst in Kürze den 2. Abschnitt der pharmazeutischen Ausbildung...
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Role Summary
Als Pharmaziepraktikant*in im Bereich FBC API Validierung unterstützt die Stelle Validierungsaktivitäten bei der biotechnologischen Herstellung von Insulin-Wirkstoffen. Dazu gehören Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie die Planung, Dokumentation und Auswertung entsprechender Studien.
What You'll Do
- Bei der Prozessvalidierung biotechnologischer Herstellungsprozesse für Insulin-API mitwirken.
- Reinigungsvalidierungen unterstützen.
- Validierungsdokumentationen erstellen und überprüfen.
- Bei der Planung und Durchführung von Validierungsstudien mitarbeiten.
- Validierungsergebnisse dokumentieren und auswerten.
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Erforderlich sind ein Pharmaziestudium und der Abschluss des 2. Abschnitts der pharmazeutischen Ausbildung zum Praktikumszeitpunkt oder in Kürze. Gesucht werden fundierte Kenntnisse insbesondere in Pharmazeutischer Technologie, Qualitätssicherung, Pharmazeutischer Chemie und Biotechnologie sowie Interesse an biotechnologischen Herstellungsprozessen, pharmazeutischer Qualitätssicherung und cGMP-Regularien. Weitere Anforderungen sind analytisches Denkvermögen, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, Eigeninitiative, sichere Anwendung von MS Office, präzise Dokumentationsfähigkeiten sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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Über uns:
Im Rahmen deines Praktikums wirst du in der Abteilung FBC API Validierung tätig sein. Das Validierungsteam bietet umfassende Expertise und Führung im Bereich der Prozessvalidierung für die biotechnologische Herstellung von Insulin-Wirkstoffen (API). Das Team stellt die Einhaltung aller cGMP-Anforderungen und Biologika-Standards sicher. Als Pharmaziepraktikant*in im Bereich FBC API wirst du aktiv bei der Koordination, dem Management und der Bearbeitung verschiedener Validierungsaktivitäten mitwirken.
Aufgabenbeschreibung
Prozessvalidierung biotechnologischer Herstellungsprozesse für Insulin-API
Reinigungsvalidierung zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards
Unterstützung bei der Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumentationen
Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von Validierungsstudien
Dokumentation und Auswertung von Validierungsergebnissen
Anforderungen & Qualifikationen
Du bist Pharmaziestudent*In und hast zum Zeitpunkt des Praktikums oder wirst in Kürze den 2. Abschnitt der pharmazeutischen Ausbildung (2. Pharmazeutisches Staatsexamen) abschließen
Du möchtest Deine fundierten Kenntnisse in den klassischen Bereichen der Pharmazie (v.a. Pharmazeutische Technologie, Qualitätssicherung, Pharmazeutische Chemie, Biotechnologie) im Bereich Validierung anwenden und vertiefen
Du hast ein hohes Interesse für biotechnologische Herstellungsprozesse und pharmazeutische Qualitätssicherung
Du verfügst über ein ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und eine strukturierte Arbeitsweise
Du hast ein starkes Compliance-Bewusstsein und Interesse an cGMP-Regularien
Du beherrschst die sichere Anwendung von Standardsoftware (MS-Office)
Du verfügst über eine selbstständige Arbeitsweise und Motivation mit ausgeprägter Eigeninitiative
Du hast sehr gute Dokumentationsfähigkeiten und arbeitest präzise
Du hast gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir Dir bieten
Entdecke die Wunder der Wissenschaft zum Leben, gemeinsam mit unserem kollaborativem und zukunftsorientierten Team
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Wir bieten ein breites Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen, unter anderem eine hochwertige Gesundheitsversorgung sowie Präventionsprogramme
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Pursue progress, discover extraordinary
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
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About the company
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Sanofi is a global healthcare leader committed to promoting health and well-being through the development of innovative medicines, vaccines, and therapeutic solutions. With a diverse portfolio that spans multiple therapeutic areas, including diabetes, oncology, and immunology, Sanofi is dedicated to addressing pressing health challenges and improving patient outcomes worldwide. Headquartered in France, the company employs over 100,000 individuals across more than 100 countries, fostering a culture of collaboration and scientific excellence to drive advancements in healthcare.