Specialist I&II, Manufacturing

生产执行与操作

• 执行细胞分选、培养、转导、纯化、制剂、冻存等核心操作，按计划完成细胞产品生产任务；

• 执行溶液配制、管路组装、清洗灭菌、设备设施操作与日常清洁维护等工作；

运营管理

• 根据部门生产安排完成领料、生产、清场、APS等核心生产工作；

• 参加生产车间设备、工具清洁消毒、现场5S、SHE等工作，确保生产活动现场、环境符合GMP要求；

• 参与完成生产工艺设备、工具的计量、验证等活动；

• 参与生产部门接收新项目生产工艺，搭建生产平台，完成项目落地；

• 参与生产工艺转出项目中生产职责部分；

• 参与风险评估、变更、偏差、文件规程的起草审核等活动，识别生产过程中的GMP符合性与操作风险，配合生产精益合规部，落实相关CAPA，持续提升生产工作效率与质量。

• 完成领导交办的其他任务。

• 遵守《药品生产质量管理规范（2010版）》、《药品记录与数据管理要求（试行）》以及公司数据完整性管理等相关规定；

现场监督与审计支持

• 负责生产内部车间巡检，跟踪确认巡检问题；

• 支持准备内、外部门审计工作，包含准备审计资料，陪同审计老师或参观人员，跟踪整改跟进。

培训

• 完成个人培训计划，并通过考核；

• 负责或参与对他人进行管理流程、GMP合规要求等培训。

任职资格

• 细胞生物学、分子生物学等相关专业本科及以上学历；

• 至少2年以上细胞培养、无菌操作及相关GMP生产环境工作经验； 具备丰富的GMP药物生产理念，并能够指导实际应用；

• 具备偏差调查、CAPA、变更控制等质量管理工具的实际经验；

• 具备良好的文档撰写能力 具备良好的英语听说读写能力；

• 具备团队协作精神、沟通能力及问题解决能力。

Date Posted

Closing Date

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.