[RA] 의료기기 및 화장품 RA 담당자

About the role

쿠버사이언스와 글로벌 미래를 함께 만들어 갈 인재를 모집합니다
쿠버사이언스는 2022년에 설립된 회사로 자본금 1억 5,000만원, 매출액 37억 630만원, 사원수 25명 규모의 중소기업입니다. 강원 원주시 태장동, 원주의료기기산업기술단지에 위치하고 있으며, 조직수복용의료기기제조판매, 화장품제조판매사업을 하고 있습니다.

메디컬 뷰티 산업의 미래를 만들어 갑니다.
(주)쿠버사이언스는 생체적합 물질을 이용해 미용목적에 최적화된 차세대 필러를 비롯한 각종 뷰티 제품을 연구개발하는 기업입니다.
아름다움이 지속되는 세상을 위해 당신과 함께 하겠습니다.

VISION & MISSION
독자적인 생체적합 소재 가공기술로 피부과학의 한계를 넘어 메디컬 뷰티 산업을 선도하는 글로벌 기업으로 성장하고 있습니다.

• Vision
'LEADING THE GLOBAL STANDARD'
독창적 기술력 바탕으로 전세계가 신뢰하는 뷰티 솔루션을 제시하고 아름다움의 기준을 만들어 갑니다.
• Mission
혁신 R&D
끊임없는 R&D 투자를 원동력으로 피부과학의 원천기술을 설계하여 세상에 없던 아름다움을 제시하고 만들어 갑니다.
• Values
혁신 · 고객 중심 · ONE TEAM
끊임없는 연구와 노력으로 고객의 아름다움이 지속되는 미래를 만들어 갑니다.

What you'll do

1) 국내외 인허가 관리
: 식약처(MFDS) 기준 의료기기 및 화장품 품목허가, 신고, 갱신 업무 진행
2) 해외 인증 및 등록
: 해외 인허가 (미국 FDA, 유럽 CE MDR/CPNP, MDSAP 등), 할랄 인증 문서 작성 및 대응
3) 품질 시스템 관리
: ISO 13485, GMP관리
4) 규제 모니터링
: 국내외 화장품법 및 의료기기법 관련 규정, 가이드라인 개정 사항 모니터링 및 내부 정책 반영
5) 문서 관리
: 임상/비임상 시험 데이터 검토, 기술문서(TC) 작성 및 유관 부서(R&D, 마케팅)와의 규제 관련 커뮤니케이션

Requirements

1) 학력 : 초대졸 이상 (관련 전공: 이과계열)
2) 경력 : 신입 또는 관련 경력 2년 이상
3) 품질경영시스템에 대한 기본적인 이해도를 갖춘 자

Preferred qualifications

1) 의료기기 및 화장품 RA 실무 유경험자
2) 의료기기 임상 유경험자
3) RA 전문가 교육 이수자 및 관련 자격증 소지자
4) 화학, 약학, 바이오 관련 전공자
5) 비즈니스 영어 능통자 (해외 규제 기관 및 바이어와의 원활한 서면/구두 소통 가능자)

Benefits

• 4대 보험 및 퇴직연금
기본을 지키는 투명한 회사
고용 안정성과 든든한 노후 보장

• 상여 및 성과급 지급
설, 추석 등 명절 상여금 지급
연간 사업 실적에 따른 성과급 지급

• 경조사 지원
경조 휴가 및 경조비 지급

• 간식 및 중식지원
음료 및 간식 지원
일부 부서 중식 지원

• 교육 지원
직무능력 향상을 위한 적극적인 교육 지원

• 장기근속자 포상
수고하신 직원분들에게 리프레쉬 휴가와 휴가비 지원

Hiring process

• 서류전형 ＞ 1차면접 ＞ 2차면접 ＞ 최종합격
• 면접일정은 추후 통보됩니다.

[근무조건]
• 고용형태 : 정규직(수습기간 3개월)
• 급여 : 면접 후 결정
• 근무지 : 강원 원주시 태장공단길 42-10 원주의료기기산업기술단지
• 근무일수/시간 : 주 5일(월~금) 09:30~18:30

[유의사항]
• 허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.