Role at a glance
- Job function
-
Engineering & R&D Biotechnology & Pharmaceutical R&D
- Salary
- Not Disclosed
- Location
- Hennigsdorf, Germany
- Work arrangement
- On-site
- Employment
- Full-time
- Experience
- Senior Level Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Master of Science oder vergleichbare Qualifikation, mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung
- Education
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Master of Science oder vergleichbare Qualifikation
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Role Summary
The Senior Scientist is an R&D liaison supporting international licensing and cooperation partners and coordinating scientific and operational activities across the product lifecycle. The role also contributes to expanding the biobank network and works with internal functions, external partners and suppliers.
What You'll Do
- Identify and support suitable sample suppliers and cooperation partners as the biobank network expands.
- Coordinate compliant sample procurement with Regulatory Affairs and Legal, including preparing contracts using templates with their support.
- Support international licensing and cooperation partners with ring-trial sample planning and production, including sample selection,...
- Plan, procure and coordinate materials for development and the product lifecycle, including samples, antibodies, antigens and raw materials.
- Ensure compliance with applicable regulatory requirements, standards and data-protection requirements, including IVDR and...
- Work across R&D, Quality, Regulatory Affairs, Supply Chain, Purchasing, Operations and external partners, and continuously improve...
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View full postingQualifications
Completed degree in a natural science, with several years of relevant professional experience. Required: solid knowledge of life sciences, immunodiagnostics, immunochemistry and/or biochemistry; understanding of diagnostic assay development processes and technologies, such as ELISA, automated immunoassays, Kryptor or point-of-care systems; knowledge of IVD regulatory requirements, especially IVDR, ISO 13485 and relevant FDA requirements and standards; project management and coordination of internal and external stakeholders; basic statistics and experience analyzing and evaluating scientific data; initiative, accountability, structured and solution-oriented work; strong communication and collaboration in international, interdisciplinary settings; very good written and spoken German and English; proficiency with MS Office.
Required
- Completed degree in a natural science, with several years of relevant professional experience
- Solid knowledge of life sciences, immunodiagnostics, immunochemistry and/or biochemistry
- Understanding of diagnostic assay development processes and technologies, e.g. ELISA, automated immunoassays, Kryptor or point-of-care...
- Knowledge of IVD regulatory requirements, especially IVDR, ISO 13485 and relevant FDA requirements and standards
- Project management experience and experience coordinating internal and external stakeholders
- Basic statistics and experience analyzing and evaluating scientific data
- Initiative, accountability, and a structured, solution-oriented approach
- Strong communication and collaboration skills in international, interdisciplinary settings
Preferred
- Master of Science or equivalent qualification
- Knowledge of SAP and statistical analysis software
Original job description
Content provided by the employer
Original job description
Content provided by the employer
Work Schedule
Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions
OfficeJob Description
Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von rund 40 Mrd. USD und 100.000 Mitarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien.
Als eines der größten Biotechnologie-Unternehmen in Deutschland erforschen, entwickeln und produzieren wir innovative Biomarkerdiagnostik und vertreiben unsere Produkte in über 65 Ländern. Hauptsitz von B·R·A·H·M·S GmbH ist Hennigsdorf bei Berlin, wo das Unternehmen ca. 140 seiner weltweit 550 Mitarbeiter beschäftigt.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Unterstützung unseres Teams am Standort Hennigsdorf Sie als
Senior Scientist (m/w/d)
Kurzbeschreibung:
Als Senior Scientist (m/w/d) übernehmen Sie eine vielseitige Schnittstellenfunktion innerhalb der R&D. Sie unterstützen unsere internationalen Lizenz- und Kooperationspartner, koordinieren wissenschaftliche und operative Aktivitäten entlang des Produktlebenszyklus und wirken beim Ausbau unseres Biobank-Netzwerks mit. Dabei übernehmen Sie Projekte/Arbeitspakete eigenverantwortlich und arbeiten eng mit internen Fachbereichen, externen Partnern und Lieferanten zusammen.
Ein Tag im Leben
- Unterstützung beim Ausbau des Biobank-Netzwerks und die Identifikation und Betreuung geeigneter Probenlieferanten und Kooperationspartner
- Koordination der rechts- und richtlinienkonformen Probenbeschaffung in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Legal, e.g. Erstellung von Verträgen unter Nutzung von Templates und mit Unterstützung durch Legal, IP und RA
- Unterstützung internationaler Lizenz- und Kooperationspartner in enger Zusammenarbeit mit dem Project Manager External Development Cooperations, e.g. bei der Planung und Herstellung von Ringversuchsproben einschließlich Probenauswahl, Messplan, Datenanalyse und Troubleshooting
- Planung, Beschaffung und Koordination von Materialien für Entwicklung und Produktlebenszyklus, insbesondere Proben, Antikörpern, Antigenen und Rohmaterialien in Abstimmung mit internen Funktionen, Partnern und Lieferanten unter Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen, Standards und Datenschutzvorgaben
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen, Standards und Datenschutzvorgaben, insbesondere IVDR und weiterer länderspezifischer Vorgaben
- Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit unter anderem mit R&D, Quality, Regulatory Affairs, Supply Chain, Einkauf, Operations und externen Partnern
- Kontinuierliche Verbesserung von Arbeitsabläufen und Prozessen
Der Schlüssel zum Erfolg:
Ausbildung & Erfahrung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Master of Science oder vergleichbare Qualifikation, mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung
Kenntnisse, Fertigkeiten, Fähigkeiten
- Fundierte Kenntnisse in Life Sciences, Immunodiagnostik, Immunchemie und/oder Biochemie
- Sehr gutes Verständnis von Entwicklungsprozessen diagnostischer Assays und Technologien, z. B. ELISA, automatisierte Immunoassays, Kryptor oder Point-of-Care-Systeme
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für In-vitro-Diagnostika, insbesondere IVDR, ISO 13485 und FDA-relevanter Vorgaben und Standards
- Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Koordination unterschiedlicher interner und externer Stakeholder
- Grundkenntnisse in Statistik und Erfahrung in der Analyse und Bewertung wissenschaftlicher Daten
- Ausgeprägte Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit im internationalen und interdisziplinären Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse in SAP und statistischer Auswertungssoftware sind von Vorteil.
Was wir bieten:
- Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber
- Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge
- Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist.
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About the company
Thermo Fisher Scientific
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Thermo Fisher Scientific is a global leader in serving science, providing a wide range of analytical instruments, reagents, and software solutions for healthcare, pharmaceuticals, and life sciences research. With a commitment to innovation and quality, the company enables customers to make significant advancements in scientific discovery and healthcare diagnostics. Thermo Fisher operates in more than 50 countries and employs over 80,000 people, fostering a collaborative environment aimed at enhancing global health and safety. Through its broad portfolio of brands and technologies, the company plays a vital role in accelerating life-changing research and improving patient outcomes worldwide.