QC Technician

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Job Description

Job title: QC Technician

OBJECTIVES/PURPOSE:

• Il job holder esegue test chimici su tutti gli intermedi di processo, bulk product e campioni di monitoraggio ambientale.
• Partecipa ad attività di validazione.
• Lavora assicurando l’integrita dei dati e Ia conformita alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGM

ACCOUNTABILITIES: 

• Esegue test chimici su, intermedi di processo, bulk product, verifica delle cleaning e campioni di monitoraggio ambientale e materie prime usando strumenti di laboratorio e sistemi computerizzati per l’esecuzione dei test e per Ia registrazione dei dati
• Esegue test per attivita di qualifica e validazione per progetti di stabilimento
• Partecipa a investigazioni di Laboratorio e alla scrittura di documenti correlati a deviazioni, metodi analitici ed equipment SOPs
• Partecipa attivamente a progetti di stabilimento per lo sviluppo di nuovi metodi e I’introduzione di nuovi strumenti analitici
• Contribuisce al mantenimento delle attività LeanLab e 5S

CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE: 

• Applica pensiero critico per valutare situazioni, dati e priorità.
• Attitudine al problem solving
• Essere Multitasking
• Essere Collaborativo con gli altri reparti
• Capacità di promuovere un clima sereno all'interno del team

DIMENSIONS AND ASPECTS:

Technical/Functional (Line) Expertise  

• Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici
• Esperienza nel ruolo di almeno 2 anni, ottima conoscenza delle norme cGMP I cGLP
• Ottime capacità di team working

Leadership

• Essere Positivo
•  Essere Responsabile
• Essere Orientato ai Risultati
•  Essere un Eccellente Manager di sé stesso e degli altri

Decision-making and Autonomy

• II dipendente deve mostrare attitudine al problem solving per Ia gestione e l’analisi dei dati analitici ottenuti
• II dipendente deve valutare Ia bonta del dato analitico
• Valutazione di failures/gaps che possano aver impatto sul business di stabilimento

Interaction

• Quality Assurance /Quality Operations/Manufacturing/Engineering (Validation Department)/Procurement
• Local IT
• Laboratory contractors and Vendor

Innovation

• Conoscenza del metodi analitici e degli strumenti analitici in uso

Complexity

•  Capacita di lavorare in un ambiente controllato GMP e conoscenza del requisiti e del rischi associati   con I’ambiente di Iaboratorio
•  Manipolazione di materiale biologico pericoloso

EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS: 

ADDITIONAL INFORMATION:  

• Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche o equivalenti
•  Esperienza nel ruolo di almeno 1 anno, ottima conoscenza delle none cGMP I cGL

Locations

Base Salary Range:

The estimated salary range reflects an anticipated range for this position. The actual base salary offered may depend on a variety of factors, including the qualifications of the individual applicant for the position, years of relevant experience, specific and unique skills, level of education attained, certifications or other professional licenses held, and the location in which the applicant lives and/or from which they will be performing the job.

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Worker Type

Worker Sub-Type

Time Type