Über die Stelle

Als QC Analyst 2 (all genders) innerhalb des Bereichs FBC Quality QC Release & Stability Biological Testing wirst du die Qualität analytischer Ergebnisse durch sorgfältige Probenbearbeitung, die sachgerechte Nutzung von Laborgeräten sowie eine vollständige Dokumentation sicherstellen. Unser Bereich ist verantwortlich für die Prüfung neuartiger Arzneimittel im Rahmen von Freigaben und Stabilitätsstudien für lokale und internationale Partner. Dich erwartet ein vielseitiges Aufgabengebiet mit Schwerpunkt auf zellbasierten Prüfmethoden (Bioassays) in einem engagierten Team. Bereit für deinen Einstieg?

Über Sanofi

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten

• Durchführung analytischer Prüfungen von Biologika (Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln) gemäß Methodenvorgaben unter Einhaltung der GMP-Anforderungen
• Auswertung, Bewertung (inkl. Spezifikationsvergleich) und Review/Double Check von Ergebnissen sowie Erkennen, Melden und Dokumentation von Spezifikationsverletzungen, Trends und Abweichungen
• GMP-konforme Dokumentation aller Tätigkeiten sowie Datenerfassung und Review in SAP und LIMS
• Durchführung analytischer Transfers sowie Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen und OOX/LI-Prozessen einschließlich Labor- und Sonderuntersuchungen
• Betreuung von Laborgeräten und Anlagen, Durchführung von Kalibrierungen und Qualifizierungen sowie Sicherstellung der Gerätekonformität
• Mitwirkung an CAPA-Maßnahmen, SOP-Erstellung, Kontinuierliche Verbesserungs-Projekten und Projektaktivitäten sowie Unterstützung bei Inspektionen
• Sicherstellung der Einhaltung von cGMP-, HSE- und Arbeitssicherheitsanforderungen sowie Einarbeitung von Kolleg*innen, Auszubildenden und Werkstudentinnen

Über dich 

• Erfahrung:
  • Analytische Kenntnisse im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen in zellbasierten Methoden (Bioassay) oder Zellkultur humaner Zelllinien wünschenswert
  • Gute Kenntnisse und Umsetzung der cGMP-Anforderungen
  • Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich
  • SAP-Erfahrung wünschenswert

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:
  • Fähigkeit zu verantwortungsvollem und teamorientiertem Verhalten
  • Kommunikationsfähigkeit und –bereitschaft gegenüber Kolleg*innen, Vorgesetzten, Kunden und Lieferanten
  • Mut zum aktiven Feedback in der Organisationseinheit

• Ausbildung: Technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung mit einem Abschluss als Laborant (Biologielaborant, optional auch Chemielaborant)

• Sprachen: Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum solltest du dich für uns entscheiden? 

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. 

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. 

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.  

• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.