Bristol Myers Squibb es un empleador que brinda igualdad de oportunidades. Las personas que apliquen para cualquier vacante, y que estén calificadas para la misma recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, nacionalidad, edad, discapacidad, condición de veterano protegido, embarazo, ciudadanía, estado civil, expresión de género, información genética, afiliación política o cualquier otra característica protegida por la ley.

Analista Senior de Control de Calidad (Quality Control Analyst)

Propósito del Puesto

Ejecutar análisis fisicoquímicos y microbiológicos de acuerdo con procedimientos establecidos, regulaciones vigentes y estándares de calidad, garantizando la confiabilidad de los resultados analíticos para la liberación de materias primas, productos intermedios y productos terminados. Asimismo, contribuir a la eficiencia operativa del laboratorio mediante el soporte a investigaciones, mejora continua y cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura (cGMP).

Responsabilidades Principales

Ejecución de Análisis y Ensayos

• Ejecutar análisis de rutina utilizando métodos compendiales y no complejos, incluyendo monitoreo ambiental, análisis de utilidades y evaluación de materias primas.
• Realizar pruebas de liberación mediante metodologías analíticas complejas y no complejas para productos intermedios y terminados.
• Ejecutar transferencias de metodologías analíticas conforme a los procedimientos establecidos.
• Garantizar la correcta documentación, revisión y verificación de datos analíticos generados en el laboratorio.
• Identificar, documentar y escalar desviaciones relacionadas con métodos analíticos, equipos o resultados fuera de especificación.

Operaciones de Laboratorio

• Apoyar las actividades operativas del laboratorio, incluyendo:
  • Preparación de reactivos y soluciones.
  • Gestión y control de inventarios.
  • Solicitud y seguimiento de materiales y reactivos.
  • Recolección, almacenamiento y disposición de muestras.
  • Ejecución de órdenes de trabajo.
  • Atención y reconocimiento de alarmas de equipos o sistemas.
• Garantizar el manejo y control adecuado de precursores químicos.
• Asegurar la correcta segregación y disposición de los residuos generados en el laboratorio.

Cumplimiento de Calidad y Regulación

• Participar en investigaciones de laboratorio y desviaciones mediante la recopilación y análisis de información relevante.
• Contribuir a la gestión de controles de cambio (Change Controls).
• Actualizar documentación del área de Control de Calidad para revisión y aprobación de la gerencia.
• Participar y representar al departamento durante auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias cuando sea requerido.
• Asegurar el cumplimiento de cGMP, requisitos regulatorios, estándares de calidad y procedimientos internos.

Entrenamiento y Desarrollo

• Capacitar y entrenar a nuevos analistas en metodologías analíticas, resolución de problemas y uso adecuado de equipos e insumos del laboratorio.
• Brindar soporte técnico y compartir conocimientos con otros miembros del equipo.
• Participar activamente en iniciativas de Excelencia Operacional (OpEx) y Mejora Continua (CI).

Colaboración y Trabajo en Equipo

• Contribuir a la planificación y priorización de actividades del laboratorio junto con líderes y supervisores.
• Mantener una comunicación efectiva con colegas, supervisores y otras áreas de soporte.
• Fomentar una cultura de colaboración, seguridad, inclusión y mejora continua.
• Ejecutar todas las actividades asignadas de manera segura y alineada con los valores corporativos de Integridad, Responsabilidad, Pasión, Urgencia, Innovación e Inclusión.
• Realizar otras funciones relacionadas con el puesto según sea requerido.

Competencias Clave

Competencias Técnicas

• Conocimiento y aplicación de cGMP, regulaciones farmacéuticas, farmacopeas y buenas prácticas de laboratorio.
• Manejo de sistemas electrónicos y aplicaciones de laboratorio (MS Office, LIMS y sistemas afines).
• Experiencia en el manejo de equipos analíticos de laboratorio.
• Experiencia en técnicas cromatográficas como HPLC y UPLC.
• Conocimiento de equipamiento y análisis aplicados a productos biológicos.
• Capacidad para redactar documentación técnica y reportes analíticos.
• Conocimientos generales y aplicación de herramientas de Inteligencia Artificial (IA).

Competencias Conductuales

• Capacidad para trabajar de manera autónoma con supervisión mínima.
• Pensamiento crítico y capacidad analítica.
• Orientación a resultados y atención al detalle.
• Excelentes habilidades organizativas y de gestión del tiempo.
• Capacidad para priorizar múltiples tareas en entornos dinámicos.
• Habilidades de resolución de problemas y toma de decisiones.
• Comunicación efectiva y trabajo colaborativo.

Relaciones Clave

Partes Interesadas Internas

• Líderes de Laboratorio de Control de Calidad.
• Coordinador de Validaciones y Calibraciones.
• Equipo de EOHSS (Environment, Occupational Health, Safety & Sustainability).
• Gerente de Control de Calidad.

Partes Interesadas Externas

• Proveedores y servicios externos relacionados con las operaciones del laboratorio.

Requisitos Mínimos

Formación Académica

• Licenciatura o estudios avanzados en:
  • Farmacia
  • Bioquímica
  • Ingeniería Química
  • Biotecnología
  • Carreras afines

Experiencia y Conocimientos

• Experiencia en laboratorios farmacéuticos, biotecnológicos o industrias reguladas.
• Manejo de equipamiento general de laboratorio.
• Experiencia en HPLC/UPLC y técnicas analíticas relacionadas.
• Conocimiento de equipos utilizados para análisis de productos biológicos.
• Dominio de Microsoft Office.
• Nivel intermedio o avanzado de inglés

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