Role at a glance
- Salary
- Not Disclosed
- Location
- 전라남도 여수시 여수산단4로 255, Jeonnam-do, South Korea
- Work arrangement
- On-site
- Employment
- Full-time
- Experience
- 3+ years
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Qualifications
Required
- 경력: 3년 이상
- 학력: 학사 이상(제약
- 바이오 관련 전공)
- GMP QMS 운영에 대한 이해
- Qualification
- Validation 관리 역량
- GMP 규정 및 가이드라인 이해
- Data Integrity 관리 역량
Preferred
- 원료의약품 또는 제약/바이오 내 QMS 운영 경험
- 신공장 셋업 및 밸리데이션 수행 경험
- GMP Audit(고객/규제기관 등) 대응 경험
About the role
Original posting provided by 한화그룹 (Hanwha)
About the role
GMP 생산 시설 구축 단계에서의 품질 보증 (QA) 업무
QMS (Change control/ Deviation/OOS/CAPA 등) 운영 체계 구축, GMP 교육 프로그램 구축
Qualification & Validation 문서 검토, 승인 및 관리
What you'll do
• GMP 생산 시설 구축 단계에서의 품질 보증 (QA) 업무
• QMS (Change control/ Deviation/OOS/CAPA 등) 운영 체계 구축, GMP 교육 프로그램 구축
• Qualification & Validation 문서 검토, 승인 및 관리
• QMS 운영 및 GMP 인증 관리
• GMP 운영 품질보증(QA) 실무 전반 (문서관리, 변경관리, 일탈관리, 기준일탈관리, 제품품질평가, 소비자불만, 공급업체관리, 교육훈련, 자율점검 등의 업무 수행)
• 현장/설비/ 시스템/원료/자재 운영 점검 및 승인
• 규제 기관, 고객사 등에 대한 inspection/audit 준비 및 대응
Requirements
• 경력: 3년 이상
• 학력: 학사 이상(제약·바이오 관련 전공)
• GMP QMS 운영에 대한 이해
• Qualification·Validation 관리 역량
• GMP 규정 및 가이드라인 이해
• Data Integrity 관리 역량
• 원활한 협업 및 커뮤니케이션 역량
Preferred qualifications
• 원료의약품 또는 제약/바이오 내 QMS 운영 경험
• 신공장 셋업 및 밸리데이션 수행 경험
• GMP Audit(고객/규제기관 등) 대응 경험
Benefits
자세한 사항은 홈페이지 참조
Hiring process
서류 전형 → 1차 면접 전형(실무진) → 2차 면접 전형(임원) → 평판 조회 → 채용 검진 → 최종 합격 및 입사
About the company
한화그룹 (Hanwha)
불꽃에서 우주까지, 산업의 경계를 넓히는 기술 기업 한화는 화약·발파 사업에서 출발해 오늘날 방산·우주, 친환경 에너지, 이차전지 설비, 건설, 금융, 레저까지 사업을 넓힌 기업입니다. '한 번뿐인 인생, 최선을 다해'라는 정신처럼 어려운 과제일수록 깊이 파고드는 집요함이 성장의 원동력입니다. 기술과 산업의 경계를 넘나들며 새로운 시장을 개척하고, 안전과 품질을 최우선으로 책임지며, 국가 경쟁력과 직결된 사업에서 자부심을 느낄 인재를 기다립니다. 여러분의 재능이 미래를 만드는 현장에서 한화와 함께 성장하세요.